توضیحات
شرح شغل:
- اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل.
- برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکتهای تامینکننده جهت اطلاعرسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول.
- برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکتهای پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات.
- تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاعرسانی به واحدهای مربوطه.
- تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان.
- تدوین دستورالعملهای مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکتهای تامینکننده.
- بررسی ریسکهای کیفی و برقراری سیستم کیفیت.
شرایط احراز:
- مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد.
- مسلط به مستندسازی و گزارشنویسی.
- آشنایی کامل با TTAC.
- مسلط به اصول GXP، فارماکوپهها و استانداردهای دارویی.
To see more jobs that fit your career
