کارشناس تضمین کیفیت

فرا دارو فن آور مهر تهران

بیش از یک ماه منتشر شده

اطلاعات فارسی این آگهی به صورت سیستمی ترجمه شده است.

توضیحات

انجام برنامه ریزی و زمان بندی و تدوین برنامه های اجرایی برای ایجاد سند، بازرسی های داخلی و نظارت بر کیفیت دستگاه، اعتبار سنجی فرآیند، اعتبارسنجی مجدد و کالیبراسیون.
تهیه مستندات توسعه.
بازرسی داخلی را در فواصل معین انجام دهید و گزارش دهید.
انجام کنترل کیفی آماری و تجزیه و تحلیل داده های تولید و آزمایشگاهی و ارزیابی نحوه اجرای استانداردها در تولید و آزمایشگاه و توضیح روشهای مناسب برای اجرای استانداردها.
ارائه پیشنهادات و برنامه ریزی برای بهبود شرایط تولید و کیفیت محصول.
سوابق دسته ای هر رکورد محصول را مرور کنید.
دانش مشاغل را از طریق مشارکت در فرصت های آموزشی به روز کنید.
یک گزارش عملکرد دوره ای یا موردی همراه با تجزیه و تحلیل ارشد مورد نیاز ارائه دهید.
انجام سایر تکالیف در زمینه وظایف سازمانی توسط مافوق.

پیش‌نیازها

تسلط بر GMP PIC/S و الزامات GMP اتحادیه اروپا و راهنمای FDA ،ICH و WHO. قابلیت ارزیابی و نظارت بر فرآیندهای تولید. توانایی طراحی گزارش و ارائه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه مناسب. آشنایی با قوانین سازمان غذا و دارو و سازمان های بین المللی. درک روشهای مختلف تولید، به ویژه فرایندهای تولید در شرایط آسپتیک. آشنایی با الزامات استانداردهای ISO 10015 و 9001 و طراحی و کنترل سند. آشنایی با الزامات ISO 17025. داشتن تسلط نسبی به زبان انگلیسی.

نوع استخدام

  • تمام وقت

جزییات

برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،