توضیحات
مسئولیت‌ها:
اجرای فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت مطابق با الزامات و دستورالعمل‌های سازمان
همکاری در مدیریت و پیگیری انحرافات، CAPA، تغییرات و عدم انطباق‌ها
بررسی و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
همکاری در اجرای ممیزی‌های داخلی و خارجی و پیگیری اقدامات مربوطه
تهیه، بررسی و به‌روزرسانی مستندات سیستم مدیریت کیفیت
ثبت، پیگیری و بایگانی سوابق و مستندات QMS
همکاری در بررسی ریشه‌ای مشکلات و تحلیل علل عدم انطباق‌ها
پیگیری اقدامات و فعالیت‌های معوق و اطمینان از انجام آن‌ها در زمان مقرر
آشنایی با فرآیند مدیریت و بررسی شکایات، تهیه گزارش‌های مربوطه و پیگیری اقدامات مرتبط
تهیه، بررسی و تحلیل گزارش‌های APR/PQR محصولات
ارزیابی، پایش و رتبه‌بندی تأمین‌کنندگان مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و خدمات‌دهندگان حوزه کیفیت
تهیه گزارش‌های مرتبط با فعالیت‌های سیستم مدیریت کیفیت
همکاری با واحدهای مختلف در جهت اجرای الزامات QMS
مشارکت در بهبود و اثربخشی فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت
انجام سایر امور محوله در حوزه تضمین کیفیت
شرایط احراز:
حداقل ۲ سال سابقه کار مرتبط در حوزه QMS و تضمین کیفیت، ترجیحاً در صنعت دارویی
مدرک کارشناسی در رشته‌های مرتبط
آشنایی با الزامات GMP و سیستم مدیریت کیفیت
آشنایی با فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control و عدم انطباق
آشنایی با فرآیند مدیریت و بررسی شکایات
تسلط به تهیه، بررسی و تحلیل گزارش‌های APR/PQR محصولات
آشنایی با فرآیند ارزیابی، پایش و رتبه‌بندی تأمین‌کنندگان مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و خدمات‌دهندگان حوزه کیفیت
آشنایی با ممیزی‌های داخلی و خارجی
توانایی تهیه و کنترل مستندات کیفیت
تسلط مناسب به Office و Excel
دقت و توجه بالا به جزئیات
توانایی پیگیری فعالیت‌ها و مدیریت امور معوق
مسئولیت‌پذیری، نظم و توانایی کار تیمی
