توضیحات
مسئولیت‌ها:
انجام امور مستندسازی و کنترل مستندات واحد تضمین کیفیت
تهیه، بررسی، ثبت و بایگانی مستندات مطابق با الزامات سازمان
پیگیری فرآیند تهیه، بازنگری، اصلاح و توزیع مستندات
همکاری در تهیه و کنترل مستندات مورد نیاز فرآیند ترخیص محصولات
بررسی کامل بودن و صحت مستندات مربوط به ترخیص
پیگیری مستندات مورد نیاز از واحدهای مرتبط
ثبت و نگهداری سوابق و مستندات
همکاری با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در امور مستندسازی
تهیه گزارش‌های مربوط به مستندات و وضعیت فرآیندها
انجام سایر امور محوله در حوزه مستندسازی و ترخیص
شرایط احراز:
حداقل ۲ سال سابقه کار مرتبط در حوزه مستندسازی، تضمین کیفیت یا ترخیص در صنعت دارویی
مدرک کارشناسی در رشته‌های مرتبط
تسلط به اصول و فرآیندهای مستندسازی در صنعت دارو
آشنایی با الزامات GMP و مستندات دارویی
آشنایی با فرآیند و مستندات ترخیص محصولات دارویی
آشنایی با فرآیند بررسی و کنترل Artwork و صدور شناسنامه Artwork
آشنایی با صدور Batch Record و بررسی فرم‌های مرتبط
آشنایی با بررسی فرم‌ها و مستندات توسعه محصول
آشنایی با Specification و CoA محصولات
تسلط مناسب به Office و Excel
دقت و توجه بالا به جزئیات
نظم، مسئولیت‌پذیری و پیگیری بالا
توانایی کار تیمی و هماهنگی با واحدهای مختلف
