کارشناس مستندات کنترل کیفیت

داروسازی دکتر عبیدی تهران

منتشر شده 2 ماه پیش

توضیحات

  • تهیه و بازنگری برگ آنالیز­های ماده اولیه، محصول، اقلام بسته‌بندی، میکروبی و حین تولید.
  • ثبت، نگهداری و کنترل تمامی مستندات تایید شده که به صورت کاغذی یا سیستمی در اختیار آزمایشگاه کنترل کیفیت قرار می­‌گیرند.
  • تهیه و بازنگری روش‌­های اجرایی، فرم­‌ها و سایر مستندات عمومی مورد استفاده در آزمایشگاه کنترل کیفیت.
  • پیگیری، دریافت، ثبت و نگهداری مستندات مربوط به محصولات و مواد اولیه جدید از واحد تحقیق و توسعه.
  • پیگیری و رفع عدم انطباق­‌های مربوطه بر اساس الزامات GLP.
  • ثبت و نگهداری مستندات دریافت شده از شرکت­‌های سازنده مواد اولیه و محصولات قراردادی.

پیش‌نیازها

  • آشنایی با رفرنس‌های دارویی و فارماکوپه‌ها.
  • آشنایی با فرآیندهای کنترل کیفیت از جمله آنالیز مواد اولیه و محصول.
  • آشنایی با نحوه کارکرد دستگاه‌های آزمایشگاهی مثل HPLC ،GC و غیره.
  • آشنایی با تهیه URS دستگاه‌ها.
  • توانایی خواندن و ترجمه متون انگلیسی.

برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،