توضیحات
- تهیه و بازنگری برگ آنالیزهای ماده اولیه، محصول، اقلام بستهبندی، میکروبی و حین تولید.
- ثبت، نگهداری و کنترل تمامی مستندات تایید شده که به صورت کاغذی یا سیستمی در اختیار آزمایشگاه کنترل کیفیت قرار میگیرند.
- تهیه و بازنگری روشهای اجرایی، فرمها و سایر مستندات عمومی مورد استفاده در آزمایشگاه کنترل کیفیت.
- پیگیری، دریافت، ثبت و نگهداری مستندات مربوط به محصولات و مواد اولیه جدید از واحد تحقیق و توسعه.
- پیگیری و رفع عدم انطباقهای مربوطه بر اساس الزامات GLP.
- ثبت و نگهداری مستندات دریافت شده از شرکتهای سازنده مواد اولیه و محصولات قراردادی.
پیشنیازها
- آشنایی با رفرنسهای دارویی و فارماکوپهها.
- آشنایی با فرآیندهای کنترل کیفیت از جمله آنالیز مواد اولیه و محصول.
- آشنایی با نحوه کارکرد دستگاههای آزمایشگاهی مثل HPLC ،GC و غیره.
- آشنایی با تهیه URS دستگاهها.
- توانایی خواندن و ترجمه متون انگلیسی.
To see more jobs that fit your career