توضیحات
● پیادهسازی الزامات معتبرسازی شامل کلین روم، هواساز، آبساز، تجهیزات، دستگاههای تولید دارو طبق اصول GMP.
● تهیه و گزارشنویسی پروتکلهای معتبرسازی، احراز کیفیت تجهیزات، معتبرسازی فرایندهای تولید.
● شناسایی ریسکها و خطرات کیفی احتمالی در تمام پروسهها و ارائه راهکار جهت به حداقل رساندن آنها (بر مدیریت ریسک و کنترل فرآیند).
● برنامهریزی، اجرا و نظارت بر یکپارچهسازی عملیات و فرایندهای سازمانی.
● تجزیهوتحلیل نتایج آزمایشات کنترل کیفی، ارائۀ بازخورد و تفسیر نتایج به واحدهای ذیربط.