توضیحات
شرح شغل:
- نظارت بر اجرای اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو در فرآیندهای تولید و بستهبندی مکملها.
- بازرسی مستمر از خطوط تولید و مستندسازی انحرافات Deviation و اقدامات اصلاحی CAPA.
- بررسی و تأیید اسناد تولیدی از جمله Batch Record، فرمهای نظافت و فرمهای پایش محیطی.
- همکاری با واحدهای تضمین کیفیت QA و کنترل کیفیت QC جهت بهبود فرایندها و کاهش ریسک.
- اطمینان از صحت شرایط نگهداری، انبارش و توزیع مکملها طبق دستورالعملهای تعریفشده.
- ارائه پاسخ فنی به سازمان غذا و دارو در زمان بازرسیها، ثبت شکایات یا گزارشات عدم انطباق.
- آموزش کارکنان تولید و انبار در خصوص اصول GMP، مستندسازی و الزامات قانونی مکملها.
- ارزیابی تامینکنندگان مواد اولیه از نظر کیفیت و انطباق با الزامات مکملهای غذایی.
- مشارکت در تهیه و بازنگری SOPها و مستندات فنی مرتبط با محصولات مکمل.
- برقراری ارتباط مستمر و موثر با سازمان غذا و دارو جهت اخذ پروانه های مکمل.
شرایط احراز
- مدرک تحصیلی: دکترای داروسازی.
- حداقل ۲ سال سابقه فعالیت در حوزه تولید یا نظارت بر مکملهای دارویی یا غذایی.
- آشنایی کامل با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو، دستورالعملهای GMP ،GSP و GLP.
- توانایی تهیه و تدوین مستندات فنی و پاسخگویی به نهادهای نظارتی.
- تسلط به زبان انگلیسی فنی درک مستندات فنی و پروتکلها.
- آشنایی با نرمافزارهای Office و سیستمهای مدیریت مستندات QMS.
برای مشاهدهی شغلهایی که ارتباط بیشتری با حرفهی شما دارد، محاسبهکننده حقوق
چقدر حقوق بگیرم؟
برای مشاهدهی شغلهایی که ارتباط بیشتری با حرفهی شما دارد،
