مسئول فنی دارو

توضیحات

شرح شغل:
اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل.
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکت‌های تامین‌کننده جهت اطلاع‌رسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول.
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکت‌های پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات.
تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاع‌رسانی به واحدهای مربوطه.
تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان.
تدوین دستورالعمل‌های مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکت‌های تامین‌کننده.
بررسی ریسک‌های کیفی و برقراری سیستم کیفیت.
شرایط احراز:
مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد.
مسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی.
آشنایی کامل با TTAC.
مسلط به اصول GXP، فارماکوپه‌ها و استانداردهای دارویی.

آَشنایی با Business Development مزیت محسوب می‌شود.