مدیر تحقیق و توسعه

توضیحات

شرح شغل :

• درک عمیق از فرآیندهای تولید و تکنولوژی‌های پیشرفته.
• تسلط بر GMP ، GLP ، GXP.
• توانایی تدوین پرونده جامع داروئی (CTD) به ازای هر محصول جدید.
• توانایی طراحی آزمایش (DoE) و تحلیل آماری نتایج حاصل از مطالعات بالینی و آزمایشگاهی.
• توانایی فرمولاسیون محصولات جدید مورد نیاز بازار.
• توانایی مدیریت بودجه‌ها، زمان‌بندی دقیق (Timeline) و تخصیص منابع انسانی در پروژه‌های تحقیقاتی که ریسک شکست بالایی دارند.
• توانایی رصد پتنت‌ها (Patents) و فعالیت‌های رقبای بین‌المللی برای شناسایی فرصت‌های نوآورانه در بازار.
• پیش‌بینی بن‌بست‌های تحقیقاتی و داشتن «پلن بی» برای جلوگیری از اتلاف هزینه‌های شرکت.
• تسلط بر استانداردهای , ICH , WHO FDA, PICKS فارماکوپه و غیره..
د توانایی حفاظت از فرمولاسیون‌های اختصاصی شرکت در برابر رقبا و Trouble Shooting و Scale up فرمولاسیون‌های جدید
• توانایی مدیریت پرسنل تحت امر و هماهنگی با سایر واحدهای سازمان.
• توانایی برقراری ارتباط با مراکز دانشگاهی، استارتاپ‌ها و تأمین‌کنندگان تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته.
• آشنایی با Process Validation, Analytical Method Validation