کارشناس رگولاتوری

توضیحات

شرح شغل:

• انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآورده‌های دارویی.
• کار با اداره کل دارو (دارو، بیولوژیک، ملزومات، برنامه‌ریزی و ماده اولیه).
• کار با اداره کل مکمل (فراورده طبیعی، مکمل و ماده اولیه).
• کار با اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو.
• انجام مکاتبات با سازمان غذا و دارو و سایر ارگان‌ها در صورت نیاز.
• پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذیربط.

شرایط احراز:

• تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
• مسلط به نگارش نامه.
• مسلط به سامانه TTAC.
• مسلط به کار با سیستم چارگون.
• آشنا با سامانه LIMS.
• آشنا با ماژول‌های CTD.