توضیحات
● تنظیم اجرایی کار در واحد تحت نظارت براساس سیاستها و خط مشیهای تعیین شده.
● تقسیم کار بین افراد تحت سرپرستی و نظارت بر نحوه کار آنها.
● تدوین برنامههای اجرایی در راستای اهداف و استراتژیهای شرکت.
● تشکیل کمیته تضمین کیفیت مطابق با دستورالعمل مربوطه و شرایط موجود.
● نظارت بر حسن اجرای احراز کیفیت تجهیزات و سیستمها مطابق آخرین راهنماهای موجود و معتبر.
● نظارت بر امور محوله به مرکز اسناد شامل درخواستهای ایجاد، تغییر، حذف، بازنگری و توزیع نسخ مستندات کل سازمان.
● نظارت بر حسن اجرای مرور کیفی محصولات (PQR) و مدیریت ریسکهای کیفیت (QRM).
● انجام مطالعات و بررسیهای لازم در خصوص اجرایی شدن برنامههای بهبود و اصلاح GXP و ارائه راهکار.
● هماهنگی با کارکنان تحت نظارت جهت انجام بازدیدهای دورهای GXP و ممیزی داخلی.
● نظارت بر رسیدگی به انحرافات، کنترل تغییرات و اقدامات اصلاحی صادر شده تا تعیین تکلیف موارد مذکور.
● نظارت بر حسن اجرای معتبر سازی سیستمها، پروسههای تولید محصولات، تمیزکاری خطوط مطابق آخرین راهنماهای موجود و معتبر.
● نظارت بر حسن اجرای امور کالیبراسیون.
