داروساز فردی است که در بخشهای تضمین و کنترل کیفیت به انجام فعالیتهای زیر میپردازد:
● گردآوری و بررسی دادهها جهت تهیه CTD.
● انجام ممیزی داخلی.
● ارزیابی ریسکهای فرآیندها و ارزیابی ریسک.
● تهیه گزارشهای تخصصی.
پیشنیازها
● آشنایی با فرآیند ارزیابی ریسک.
● مسلط به الزامات GMP.
● آشنایی با محصولات بیولوژیک.
● فردی دقیق.
● فردی خلاق و پر انرژی و با انگیزه.
● آشنا با Minitab و ICDL.
● قدرت تجزیهوتحلیل و حل مسئله.