QA Expert

توضیحات

● تهیه چک لیست‌های حین کار و پایان کار مربوط به تحویل گیری فعالیت.
● تهیه URS و Datasheet مربوط به تجهیزات و ملزومات و دستگاه‌ها مطابق نیاز.
● کنترل دقت و صحت گزارشات دریافتی شامل نتایج کنترل کیفیت مواد و مصالح مصرفی.
● ثبت و بایگانی مستندات دریافتی شامل نقشه‌ها، دستورالعمل‌ها و .... پس از تایید واحد مربوطه.
● تهیه دستورالعمل‌های کاری و چک لیست‌های مرتبط.
● پیگیری و ایجاد مستندات مربوط به کار و نگهداری تجهیزات جدید.
● همکاری در بروزرسانی و دو زبانه کردن مستندات اجرایی تضمین کیفیت و سایر واحدها درصورت نیاز.
● گردآوری اطلاعات و استانداردهای مورد نیاز مربوط به URS تجهیزات، دستگاه‌ها و سیستم‌ها.
● تهیه یا بازبینی پروتکل‌های کیفیت سنجی و معتبرسازی و انطباق تست‌ها با استانداردهای مربوطه.
● نظارت بر اجرای کیفیت سنجی و معتبرسازی تجهیزات (DQ ،FS ،FAT ،SAT ،IQ ،OQ) کنترل برنامه اصلی معتبرسازی و پیگیری توالی فعالیت‌ها.
● کنترل و انجام برنامه مدیریت ریسک، ثبت و بایگانی مطالعات صورت گرفته.
● ثبت عدم انطباق‌های مشاهده شده در حین احراز کیفیت و معتبرسازی (شامل مستندات) و پیگیری انجام CAPA
تهیه گزارشات انحراف مربوط به مشاهدات نامنطبق.
● کد گذاری و ثبت تمامی گزارشات انحراف از سوی بخش‌های مختلف.
● پیگیری و ارائه به مدیریت جهت تشکیل جلسه و تهیه CAPA.