Pharmacist

Macopharma Fardavar Karaj

Posted 10 months ago

توضیحات

  • اطمینان از درستی و مناسب انجام شدن معتبرسازی‌ها، تصدیق‌ها، کالیبراسیون‌ها و احراز کیفیت‌ها.
  • نوشتن و تأیید مشخصات، دستورالعمل‌های نمونه‌برداری، روش‌های آزمون و سایر روش‌های اجرایی کنترل کیفیت.
  • اطمینان از جاری شدنGMP و GLP در آزمایشگاه.
  • اطمینان از تأیید یا عدم تایید مواد ورودی، مواد بسته‌بندی، محصولات میانی، بالک و نهایی و ارائه گواهی آنالیز.
  • مدیریت روش اجرایی تحقیق و بررسی نتایج خارج از رنج و نتایج خارج از محدوده و ارزیابی ریسک.
  • مشارکت در تحقیق و بررسی شکایات به همراه مدیران سایر بخش‌های مربوطه و گزارش نقص.
  • گزارش مستقیم به مسئول فنی.

پیش‌نیازها

  • داروساز.
  • داشتن دو سال تجربه در سمت مشابه در شرکت داروسازی یا تجهیزات پزشکی.
  • دانش کاری در مورد GMP ،GLP و الزامات سیستم کیفیت.
  • توانایی مدیریت زیرمجموعه‌های مربوطه و پرسنل آن.
  • مهارت‌های تصمیم‌گیری قوی و رویکرد مبتنی بر نتایج.
  • دانش کاری در رابطه با FDA ،EU ،ICH ،PICs.
  • آشنایی با روش‌های مدیریت ریسک.
  • مسلط به زبان انگلیسی.
  • دانش خوب در رابطه با آفیس (Word ،Excel ،PowerPoint ،Access ،Visio).

To see more jobs that fit your career