کارشناس معتبرسازی

توضیحات

● شناسایی، برنامه‌ریزی و پیاده‌سازی الزامات معتبرسازی طبق اصول GMP، شامل کلین روم، تجهیزات، دستگاه‌ها و فرآیند تولید.
● تهیه و بازنگری پروتکل‌های معتبرسازی فرآیند تولید.
● تهیه و بازنگری پروتکل‌های معتبرسازی روش‌های شستشو تجهیزات.
● تحلیل آماری نتایج آنالیز و تکمیل گزارش‌های مربوطه.
● تحلیل و بررسی آماری مانیتورینگ بچ‌های مختلف و رسم کنترل چارت.
● معتبرسازی تجهیزات.