شرح شغل: اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل. برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکتهای تامینکننده جهت اطلاعرسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول. برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکتهای پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات. تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاعرسانی به واحدهای مربوطه. تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان. تدوین دستورالعملهای مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکتهای تامینکننده. بررسی ریسکهای کیفی و برقراری سیستم کیفیت. شرایط احراز: مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد. مسلط به مستندسازی و گزارشنویسی. آشنایی کامل با TTAC. مسلط به اصول GXP، فارماکوپهها و استانداردهای دارویی.
آَشنایی با Business Development مزیت محسوب میشود.
