کارشناس رگولاتوری

توضیحات

حداقل دو سال سابقه کار مرتبط با امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، سندیکا و آزمایشگاه مرجع.
مسلط به امور رگولاتوری و ملزومات دارویی و تدوین پرونده‌های دارویی و مکمل تا دریافت IRC محصول.
مسلط به مراحل ثبت منبع مواد اولیه دارویی و مکمل گیاهی.
تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
پویا، با انگیزه و دارای فن بیان بالا.
تسلط کامل به سیستم فارماکوویژیلانس
تسلط کامل به فارماکوپه.
تسلط کامل به امور مستندات CTD.
تسلط کامل به نگارش SOP و TITC.
آشنایی با مقررات سازمان غذا و دارو.
آشنایی با قوانین و مقررات ثبت فرآورده‌های داروئی، مکمل و آرایشی‌بهداشتی
آشنایی با وارد کردن اطلاعات در سامانه.
ارائه پاسخ و مستندات لازم به کارشناسان مربوطه