کارشناس رگولاتوری

آوان شیمی بهارستان

منتشر شده 1 سال پیش

توضیحات


● جمع‌آوری مستندات مرتبط و تهیه اسناد جهت ارائه در بازدید و بازرسی‌های نظارتی.
● تحلیل، و تفسیر مصوبات، مقررات و دستورالعمل‌های سازمان تنظیم مقررات.
● ارتباط با سازمان تنظیم در مورد بازرسی‌های احتمالی نظارتی، الزامات رگولاتوری، یا توضیح و پیگیری موارد ارسالی تحت بررسی.

پیش‌نیازها

● آشنایی با الزامات GMP. ● آشنایی با استانداردهای فارماکوپه. ● مسلط به امور رگولاتوری و توانایی نوشتن CTD. ● آشنایی کافی با فرآیندهای آزمایشگاه کنترل کیفیت. ● مسلط به پیگیری کلیه امور فنی، علمی و دارویی شرکت. ● توانایی برقراری ارتباط با سازمان غذا و دارو. ● مسلط به زبان انگلیسی. ● مهارت حل مسئله. ● توجه به جزئیات. ● داشتن تفکر تحلیلی. ● مسلط به اصول و فنون مذاکره. ● توانایی برقراری ارتباطات مؤثر. ● داشتن حداقل سه سال سابقۀ کاری مرتبط. ● داشتن مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشتۀ شیمی.

برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،