توضیحات
- مدیریت و نظارت بر فعالیت‌های آزمایشگاه کنترل کیفیت و تیم R&D
- نظارت بر آزمون‌های مواد اولیه، حین تولید و محصول نهایی و بررسی و تأیید نتایج آزمایشگاهی
- مدیریت و بررسی موارد OOS/OOT و مشارکت در Root Cause Analysis و اقدامات اصلاحی
- نظارت بر صحت عملکرد، کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
- تسلط بر روش‌های آنالیز دستگاهی به‌ویژه HPLC، UV-Vis و سایر تجهیزات متداول آزمایشگاه دارویی
- بررسی و تدوین Specification، Method و مستندات مرتبط با QC
- هدایت فعالیت‌های تحقیق و توسعه شامل فرمولاسیون و بهینه‌سازی محصولات، Scale-up، Troubleshooting فرمولاسیون و Transfer به تولید
- همکاری مؤثر با واحدهای QA، تولید، رگولاتوری و برنامه‌ریزی
مشارکت در بررسی و ارزیابی مواد اولیه و منابع جدید
- مدیریت، آموزش و ارزیابی عملکرد کارشناسان آزمایشگاه و R&D
شرایط احراز:
- کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های شیمی، داروسازی یا رشته‌های مرتبط
- حداقل ۵ سال سابقه مرتبط در صنعت دارویی/مکمل و ترجیحاً سابقه مدیریت آزمایشگاه یا R&D
- تسلط مناسب به GMP، GLP و الزامات مستندسازی صنعت دارو
- آشنایی و توانایی کار با فارماکوپه‌های USP، BP و Ph. Eur.
- تجربه عملی مناسب در آنالیز دستگاهی و تفسیر نتایج
توانایی بررسی علمی OOS، حل مسئله و تحلیل علل انحرافات
- توانایی مدیریت تیم، پیگیری بالا، دقت و مسئولیت‌پذیری
