داروساز

توضیحات

- آشنایی و تجربه کاری در حوزه تولید دارو های جامد و مایع
- تهیه و نگارش گزارش علمی، فنی و مستندات مرتبط با فرآیندهای تولید
- نظارت بر انطباق فرآیندها با قوانین و استانداردهای دارویی
- نظارت بر اجرای اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو در فرآیندهای تولید و بسته بندی محصولات
- مشارکت در تهیه و بازنگری SOP ها و مستندات فنی مربوط به محصولات
- طراحی و بهینه سازی روش های کنترل کیفیت و فرآیندهای تولید
- ارائه مشاوره فنی و علمی در زمینه ی تولید در صورت نیاز
- نظارت بر عملکرد پرسنل ذیربط
- پیگیری اجرای قوانین، ضوابط و دستورالعمل های صادره از حوزه نظارتی
- ارائه پاسخ فنی به سازمان غذاودارو در زمان بازرسی ها، ثبت شکایات یا گزارشات عدم انطباق
- نظارت بر فرایند و سرعت انجام پروسه ها در هماهنگی با واحد برنامه ریزی
- بازرسی مستمر از خطوط تولید و مستند سازی انحرافات Deviation و اقدامات اصلاحی CAPA
- بررسی و تایید اناد تولیدی از جمله Batch record، فرم های نظافت و فرم های پایش محیطی
- همکاری با واحد های تضمین کیفیت QA و کنترل کیفیت QC جهت بهبود فرایند ها و کاهش ریسک
- آموزش کارکنان تولید و انبار در خصوص اصول GMP، مستند سازی و الزامات قانونی مکمل ها و داروها
شایستگی و مهارت های مورد نیاز:
- آشنایی با استانداردهای بین المللی در صنعت داروسازی GDP, GMP و غیره
- تسلط به زبان انگلیسی جهت تهیه گزارش های علمی و فنی در صورت نیاز
- مهارت بالا در مدیریت تیم و توانایی حل مساله
- آشنایی با نرم افزارهای مرتبط با صنعت
- آشنایی با منابع و گاید لاین های ICH, WHO, PIC/S و نیز فارماکوپه های معتبر
- برخورداری از روابط عمومی بالا
- توانایی تحلیل دقیق و توجه به جزئیات در مسائل فنی و علمی
شرایط احراز شغل:
- حداقل دو سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه

- جنسیت: آقا/خانم

- مدرک دکترای داروسازی