- آشنایی و تجربه کاری در حوزه تولید دارو های جامد و مایع - تهیه و نگارش گزارش علمی، فنی و مستندات مرتبط با فرآیندهای تولید - نظارت بر انطباق فرآیندها با قوانین و استانداردهای دارویی - نظارت بر اجرای اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو در فرآیندهای تولید و بسته بندی محصولات - مشارکت در تهیه و بازنگری SOP ها و مستندات فنی مربوط به محصولات - طراحی و بهینه سازی روش های کنترل کیفیت و فرآیندهای تولید - ارائه مشاوره فنی و علمی در زمینه ی تولید در صورت نیاز - نظارت بر عملکرد پرسنل ذیربط - پیگیری اجرای قوانین، ضوابط و دستورالعمل های صادره از حوزه نظارتی - ارائه پاسخ فنی به سازمان غذاودارو در زمان بازرسی ها، ثبت شکایات یا گزارشات عدم انطباق - نظارت بر فرایند و سرعت انجام پروسه ها در هماهنگی با واحد برنامه ریزی - بازرسی مستمر از خطوط تولید و مستند سازی انحرافات Deviation و اقدامات اصلاحی CAPA - بررسی و تایید اناد تولیدی از جمله Batch record، فرم های نظافت و فرم های پایش محیطی - همکاری با واحد های تضمین کیفیت QA و کنترل کیفیت QC جهت بهبود فرایند ها و کاهش ریسک - آموزش کارکنان تولید و انبار در خصوص اصول GMP، مستند سازی و الزامات قانونی مکمل ها و داروها شایستگی و مهارت های مورد نیاز: - آشنایی با استانداردهای بین المللی در صنعت داروسازی GDP, GMP و غیره - تسلط به زبان انگلیسی جهت تهیه گزارش های علمی و فنی در صورت نیاز - مهارت بالا در مدیریت تیم و توانایی حل مساله - آشنایی با نرم افزارهای مرتبط با صنعت - آشنایی با منابع و گاید لاین های ICH, WHO, PIC/S و نیز فارماکوپه های معتبر - برخورداری از روابط عمومی بالا - توانایی تحلیل دقیق و توجه به جزئیات در مسائل فنی و علمی شرایط احراز شغل: - حداقل دو سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
