Research and Development Manager

توضیحات

شایستگی‌های حرفه‌ای:

• دانش تخصصی در داروسازی زیستی.
• تسلط کامل به اصول زیست‌فناوری دارویی، فرمولاسیون داروهای نوترکیب و فرآیندهای تولید داروهای بیولوژیک.
• توانمندی در مدیریت پروژه‌های تحقیقاتی.
• مهارت در برنامه‌ریزی، اجرا، نظارت و ارزیابی پروژه‌های تحقیق و توسعه با رویکرد هدف‌محور و مبتنی بر زمان‌بندی مشخص.
• آشنایی با اصول GMP ،GLP و GCP.
• درک عمیقی از استانداردهای بین‌المللی برای تضمین کیفیت در فرآیندهای تحقیق، تولید و کنترل دارو.
• مهارت در تحلیل داده‌های علمی و نگارش مستندات، توانایی تجزیه‌وتحلیل داده‌های آزمایشگاهی، نگارش گزارش‌های فنی و مقالات علمی به زبان انگلیسی.
• توانایی رهبری و توسعه تیم تخصصی.
• توانایی هدایت تیم‌های میان‌رشته‌ای، انگیزش کارکنان و توسعه قابلیت‌های فردی و گروهی اعضای تیم.
• توانایی نوآوری و تفکر استراتژیک.
• توانایی شناسایی فرصت‌های فناورانه و طراحی مسیرهای نوآورانه برای توسعه محصولات جدید.
• مسلط به زبان انگلیسی تخصصی برای ارتباط با مراجع علمی، بررسی پتنت‌ها و تدوین مدارک مورد نیاز ثبت بین‌المللی.
• تسلط کامل به جستجو در سایت‌های معتبر علمی.
• آشنایی کامل با قوانین مرتبط با فرمولاسیون و آنالیز منطبق با جدیدترین گایدلاین‌های معتبر.
• تسلط کامل به نظارت در کار با دستگاه‌های کنترل فیزیکی و شیمیایی.
• تسلط کامل به نظارت بر تدوین مستندات محصولات جامدات و مایعات (CTD ،SOP ،PMF).
• تسلط کامل به فارماکوپه‌های دارویی و سایت‌های معتبر.
• تسلط کامل به رفرنس‌های اطلاعات دارویی.
• تسلط کامل به نظارت بر کلیه مراحل اسکیل‌آپ محصولات و در صورت نیاز حل مشکلات در روند اسکیل‌آپ.
• آشنایی کامل با دستگاه‌های تولیدی.

شرایط احراز:

مدرک تحصیلی:

• مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در یکی از رشته‌های داروسازی، زیست‌فناوری، شیمی دارویی، بیوشیمی یا رشته‌های مرتبط.

سابقه کاری:

• حداقل 10 سال تجربه مؤثر در بخش تحقیق و توسعه صنعت داروسازی ترجیحاً در حوزه داروهای بیوتکنولوژیک.

مهارت‌های نرم:

• توانایی برقراری ارتباطات مؤثر و تعامل بین‌رشته‌ای.
• حل مسئله و تصمیم‌گیری در شرایط پیچیده.
• مدیریت زمان و چندوظیفگی.
• تفکر تحلیلی و مستندسازی دقیق.
• مهارت‌های مدیریتی و توانایی رهبری تیم‌های تخصصی.