Regulatory Specialist

توضیحات

شرح شغل و وظایف:
• مسلط به نگارش CTD
• مسلط به نگارش پرونده جامع ساخت محصولات خوراکی و تزریقی
• مسلط به امور مستندات رگولاتوری
• مراجعه روزانه به سازمان غذا و دارو، آزمایشگاه مرجع و سایر ارگان‌های مربوطه در صورت نیاز
• پیگیری نامه‌ها، مجوزها و پرونده‌ها از سازمان غذا و دارو
• ارائه گزارش روزانه به مدیر مربوطه (مسئول فنی)
• ارسال نمونه استاندارد به آزمایشگاه
• پیگیری و دریافت نواقص از سازمان غذا و دارو و آزمایشگاه مرجع
• دسته‌بندی پروژه‌های باز، نامه‌های در دست اقدام و پروانه‌های تمدیدی و به‌روزرسانی قیمت

شایستگی‌های تخصصی و رفتاری:
• سابقه کار: حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در شرکت داروسازی
• مدرک تحصیلی: حداقل کارشناسی در رشته‌های شیمی، زیست و سایر رشته‌های مرتبط
• آشنا به پروسه ثبت دارو و فرآیندهای سازمان غذا و دارو و آزمایشگاه‌ها
• پیگیری تا حصول نتیجه
• مسئولیت‌پذیر
• روابط عمومی بالا
سن :25 تا 40
جنسیت : ترجیحا خانم
تحصیلات: کارشناسی شیمی و گرایش های شیمی
زبان: انگلیسی بالاتر از 70