توضیحات
وظایف و مسئولیت ها:
برنامهریزی، هدایت و نظارت بر فعالیتهای واحد کنترل کیفی
نظارت بر انجام آزمونهای کنترل کیفی مواد اولیه، محصولات در حین ساخت و محصول نهایی
بررسی، تایید و امضای نتایج آزمونها و گواهیهای آنالیز (COA)
اطمینان از انطباق فرآیندها و نتایج با الزامات GMP و مقررات سازمان غذا و دارو
تدوین، بازنگری و اجرای SOPهای مرتبط با کنترل کیفی
مدیریت، هدایت و ارزیابی عملکرد تیم کارشناسان کنترل کیفی
همکاری نزدیک با واحدهای تولید، تضمین کیفیت و تحقیق و توسعه
نظارت بر کالیبراسیون، نگهداری و اعتبارسنجی تجهیزات آزمایشگاهی
مشارکت در بررسی انحرافات، OOS/OOT و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
آمادهسازی واحد برای بازرسیها و ممیزیهای داخلی و خارجی
تسلط بر فارماکوپههای معتبر (USP، BP، EP) و روشهای آنالیتیک کنترل کیفی
تجربه عملی در اجرای روشهای آنالیتیک از جمله HPLC، GC، UV، FTIR و آزمونهای فیزیکو شیمیایی و میکروبی
شایستگی های تخصصی و رفتاری:
دارای مدرک دکترای داروسازی
دارای حداقل 3 تا 5 سال سابقه کار مدیریتی در واحد کنترل کیفی صنعت داروسازی
منظم، دقیق و دارای روحیه تحلیلی و مسئولیتپذیری بالا
مهارت در برقراری ارتباط موثر بین واحدها و مدیریت همزمان چند پروژه
تعهد به اصول اخلاقی، صداقت حرفهای و رعایت کامل استانداردهای کیفی و ایمنی
محل کار، یکی از کارخانه های گروه دارویی اکتوور در محدوده کرج می باشد.
