Quality Assurance Expert

پیش‌نیازها

شرایط و مهارت‌های مورد نظر این شرکت جهت استخدام کارشناس تضمین کیفیت:

• مسلط به الزامات GMP طبق دستورالعمل‌های PIC/s.
• مسلط به تشریح الزامات و مستندسازی در حوزه سیستم مدیریت کیفی و مدیریت ریسک.
• مسلط به نرم‌افزارهای Microsoft Office و سرعت و دقت بالا در نگارش مستندات.
• آشنایی با الزامات احراز کیفی خطوط تولیدی دارویی تزریقی و اتاق‌های تمیز، هواساز، آبساز و سایر موارد مربوطه Qualification & Validation.
• آشنایی با الزامات احراز کیفیت شستشو و پروتکل‌های مربوطه Cleaning Validation.
• آشنایی با الزامات کنترل کیفی Quality Control محصولات تزریقی.
• آشنایی با الزامات دستورالعمل‌های تولید، توزین، نمونه‌برداری، تضمین و کنترل کیفی حین تولید در حوزه مواد اولیه، خطوط تولیدی و استریلیزاسیون محصول نهایی.
• آشنایی به آخرین ویرایش‌های ISO 9001 و ISO 14001.

سایر الزامات:

• مهارت‌های ارتباطی.
• روحیه کار تیمی.
• قدرت حل مسائل.
• مهارت تصمیم‌گیری به‌موقع.
• انعطاف‌پذیری برای کار در شیفت‌های مختلف.
• دانش و درک خوب از عملیات تولیدی خوب (Good Manufacturing Practice) و الزامات نظارتی دارویی.
• توانایی اولویت‌بندی و انجام چند کار.