توضیحات

  • اطمینان از درستی و مناسب انجام شدن معتبرسازی‌ها، تصدیق‌ها، کالیبراسیون‌ها و احراز کیفیت‌ها.
  • نوشتن و تائید مشخصات، دستورالعمل‌های نمونه‌برداری، روش‌های آزمون و سایر روش‌های اجرایی کنترل کیفیت.
  • اطمینان از جاری‌شدن GMP و GLP در آزمایشگاه.
  • اطمینان از تائید و یا عدم تائید مواد ورودی، مواد بسته‌بندی، محصولات میانی، بالک و نهایی و ارائه گواهی آنالیز.
  • مدیریت روش اجرایی تحقیق و بررسی نتایج خارج از رنج و نتایج خارج از محدوده و ارزیابی ریسک.
  • مشارکت در تحقیق و بررسی شکایات به همراه مدیران سایر بخش‌های مربوطه و گزارش نقص.
  • ارائه گزارش مستقیم به مسئول فنی.

پیش‌نیازها

  • مدرک کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی، فیزیک، میکروبیولوژی یا مهندسی پزشکی.
  • پنج سال تجربه مدیریتی در حوزه مرتبط در شرکت‌های داروسازی یا تجهیزات پزشکی.
  • دانش کاری در مورد GMP و GLP و الزامات سیستم کیفیت.
  • توانایی مدیریت زیرمجموعه‌های مربوطه و پرسنل آن.
  • مهارت‌های تصمیم‌گیری قوی و رویکرد مبتنی بر نتایج.
  • دانش کاری در رابطه با FDA ،EU ،ICH ،ICs.
  • آشنایی با روش‌های مدیریت ریسک.
  • مسلط به زبان انگلیسی.
  • مسلط به مایکروسافت آفیس به ویژه ورد، اکسل، پاورپوینت، اکسس و ویزیو.

نوع استخدام

  • تمام وقت

رده سازمانی

جزییات

To see more jobs that fit your career