توضیحات
- اطمینان از درستی و مناسب انجام شدن معتبرسازیها، تصدیقها، کالیبراسیونها و احراز کیفیتها.
- نوشتن و تائید مشخصات، دستورالعملهای نمونهبرداری، روشهای آزمون و سایر روشهای اجرایی کنترل کیفیت.
- اطمینان از جاریشدن GMP و GLP در آزمایشگاه.
- اطمینان از تائید و یا عدم تائید مواد ورودی، مواد بستهبندی، محصولات میانی، بالک و نهایی و ارائه گواهی آنالیز.
- مدیریت روش اجرایی تحقیق و بررسی نتایج خارج از رنج و نتایج خارج از محدوده و ارزیابی ریسک.
- مشارکت در تحقیق و بررسی شکایات به همراه مدیران سایر بخشهای مربوطه و گزارش نقص.
- ارائه گزارش مستقیم به مسئول فنی.
پیشنیازها
- مدرک کارشناسی ارشد در رشتههای شیمی، فیزیک، میکروبیولوژی یا مهندسی پزشکی.
- پنج سال تجربه مدیریتی در حوزه مرتبط در شرکتهای داروسازی یا تجهیزات پزشکی.
- دانش کاری در مورد GMP و GLP و الزامات سیستم کیفیت.
- توانایی مدیریت زیرمجموعههای مربوطه و پرسنل آن.
- مهارتهای تصمیمگیری قوی و رویکرد مبتنی بر نتایج.
- دانش کاری در رابطه با FDA ،EU ،ICH ،ICs.
- آشنایی با روشهای مدیریت ریسک.
- مسلط به زبان انگلیسی.
- مسلط به مایکروسافت آفیس به ویژه ورد، اکسل، پاورپوینت، اکسس و ویزیو.
برای مشاهدهی شغلهایی که ارتباط بیشتری با حرفهی شما دارد، محاسبهکننده حقوق
چقدر حقوق بگیرم؟
برای مشاهدهی شغلهایی که ارتباط بیشتری با حرفهی شما دارد،