توضیحات
شرکت دارو سازی دارو سلامت فارمد در راستای تقویت تیم های تخصصی خود در بخش تولید از میان افراد واجد شرایط، داروساز یا قائم مقام مسئول فنی استخدام می کند.
*شرح وظایف:
- آشنایی و تجربه کاری در حوزه تولید دارو های جامد و مایع
- تهیه و نگارش گزارش علمی، فنی و مستندات مرتبط با فرآیندهای تولید
- نظارت بر انطباق فرآیندها با قوانین و استانداردهای دارویی
- نظارت بر اجرای اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو در فرآیندهای تولید و بسته بندی محصولات
- مشارکت در تهیه و بازنگری SOP ها و مستندات فنی مربوط به محصولات
- طراحی و بهینه سازی روش های کنترل کیفیت و فرآیندهای تولید
- ارائه مشاوره فنی و علمی در زمینه ی تولید در صورت نیاز
- نظارت بر عملکرد پرسنل ذیربط
- پیگیری اجرای قوانین، ضوابط و دستورالعمل های صادره از حوزه نظارتی
- ارائه پاسخ فنی به سازمان غذاودارو در زمان بازرسی ها، ثبت شکایات یا گزارشات عدم انطباق
- نظارت بر فرایند و سرعت انجام پروسه ها در هماهنگی با واحد برنامه ریزی
- بازرسی مستمر از خطوط تولید و مستند سازی انحرافات Deviation و اقدامات اصلاحی CAPA
- بررسی و تایید اناد تولیدی از جمله Batch record، فرم های نظافت و فرم های پایش محیطی
- همکاری با واحد های تضمین کیفیت QA و کنترل کیفیت QC جهت بهبود فرایند ها و کاهش ریسک
- آموزش کارکنان تولید و انبار در خصوص اصول GMP، مستند سازی و الزامات قانونی مکمل ها و داروها
*شایستگی و مهارت های مورد نیاز:
- آشنایی با استانداردهای بین المللی در صنعت داروسازی GDP, GMP و غیره
- تسلط به زبان انگلیسی جهت تهیه گزارش های علمی و فنی در صورت نیاز
- مهارت بالا در مدیریت تیم و توانایی حل مساله
- آشنایی با نرم افزارهای مرتبط با صنعت
- آشنایی با منابع و گاید لاین های ICH, WHO, PIC/S و نیز فارماکوپه های معتبر
- برخورداری از روابط عمومی بالا
- توانایی تحلیل دقیق و توجه به جزئیات در مسائل فنی و علمی
*شرایط احراز شغل:
- حداقل دو سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
- جنسیت: آقا
- مدرک دکترای داروسازی
- سن 25 تا 40 سال
