کارشناس معتبرسازی

توضیحات

• مطالعه، تهیه، بازنگری و پیاده‌سازی دستورالعمل‌های استاندارد و مستندات واحد تضمین کیفیت و طرح جامع معتبرسازی.
• تهیه و اجرای پروتکل‌های احراز کیفیت دستگاه‌های تولید، آزمایشگاه و تاسیسات (PQ ،OQ ،IQ ،DQ).
• تهیه و اجرای پروتکل‌های اعتبارسنجی فرآیندهای تولید، تمیز کاری، آنالیز و سیستم‌های کامپیوتری.
• ارزیابی داده‌های حاصل از اجرای پروتکل‌های احراز کیفیت و اعتبارسنجی و تایید آن‌ها.
• مشارکت و پاسخگویی در بازرسی‌های ارگان‌های نظارتی غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر و توضیح فرآیندهای اعتبارسنجی.
• تهیه، تایید و اجرای ریسک‌های کیفی و مدیریت رفع عدم انطباق‌های مرتبط با انحرافات و اعتبارسنجی مجدد فرآیند.
• ارائه گزارش مستقیم به مدیر QA.
• تهیه و اجرای دستورالعمل فرآیند کالیبراسیون دستگاه‌ها و تجهیزات (به صورت داخلی یا خارجی حسب نیاز).