
توضیحات
توضیحات
«ما HR Bamboos هستیم؛ سازندهی پیوندهای حرفهای ماندگار بین برجستهترین استعدادها و معتبرترین شرکتهای ایران و جهان»
ما برای یک شرکت فعال و باسابقه در حوزه داروسازی، به دنبال جذب یک مدیر ارشد تحقیق و توسعه هستیم که با نگاه استراتژیک و رویکرد نتیجهمحور، راهبری توسعه محصولات جدید، بهینهسازی فرمولاسیون محصولات موجود و انتقال فناوری به تولید صنعتی را بر عهده بگیرد.
مسئولیتها
•تدوین استراتژی و برنامه اجرایی تحقیق و توسعه متناسب با اهداف شرکت و اولویتهای سبد محصولات.
•مشارکت در انتخاب محصولات جدید و ارزیابی امکانپذیری فنی، منابع موردنیاز و هزینههای توسعه آنها.
•راهبری طراحی و توسعه فرمولاسیون محصولات جدید و بازنگری فرمولاسیون و روش ساخت محصولات موجود.
•مدیریت مراحل توسعه محصول از نمونههای آزمایشگاهی و پایلوت تا افزایش مقیاس تولید (Scale-up) و انتقال فناوری به خطوط تولید.
•راهبری تهیه و بازبینی مستندات تحقیق و توسعه و بخشهای مرتبط پرونده جامع دارویی (CTD) برای ارائه به واحد رگولاتوری.
•هدایت عیبیابی مشکلات تولید و ارائه راهکارهای اصلاحی در فرمولاسیون و فرایند ساخت.
•برنامهریزی و مدیریت بودجه، تجهیزات و مواد اولیه موردنیاز پروژههای تحقیق و توسعه.
•هدایت و توسعه تیم، تعیین اهداف، ارزیابی عملکرد و انتقال دانش فنی به کارکنان.
نیازمندیها
•مدرک دکتری داروسازی.
•حداقل ۱۰ سال سابقه کاری مرتبط در صنعت داروسازی، همراه با تجربه مدیریت تیمها و پروژههای تحقیق و توسعه.
•تسلط بر فرمولاسیون اشکال دارویی، توسعه محصول و فرایندهای تولید دارو.
•تجربه عملی در Scale-up، انتقال فناوری و حل مسائل فنی تولید.
•تسلط بر اصول مطالعات همارزی زیستی و نظام طبقهبندی بیوفارماسیوتیکس (BCS).
•تسلط بر تهیه و بازبینی مستندات CTD و الزامات رگولاتوری مرتبط با توسعه و ثبت محصولات دارویی.
•تسلط بر اصول GMP و GLP، فارماکوپههای دارویی و الزامات سیستم مدیریت کیفیت.
•شناخت کاربردی راهنماهای ICH در توسعه دارویی و مدیریت ریسک کیفیت.
•توانایی ارزیابی و مدیریت ریسکهای کیفیت با استفاده از رویکردهایی مانند QRM و FMEA.
•توانایی مدیریت همزمان چند پروژه، اولویتبندی منابع و تصمیمگیری بر پایه دادههای علمی و فنی.
•مهارت در رهبری تیمهای تخصصی، توسعه کارکنان و هماهنگی مؤثر با واحدهای مختلف سازمان.
موارد امتیازآور
•تجربه توسعه سیستمهای نوین دارورسانی.
•تجربه بهکارگیری رویکرد کیفیت مبتنی بر طراحی (QbD) در توسعه محصول و فرایند تولید.
•سابقه همکاری پژوهشی با دانشگاهها و مراکز تحقیقاتی در پروژههای توسعه دارو.
اگر به پویایی و اثرگذاری فکر میکنید که به رشد شما و سازمان منتج میشود؛ مشتاقیم صدای شما را بشنویم.
همین حالا اپلای کنید.
ما بالاترین سطح محرمانگی را رعایت میکنیم تا اطمینان حاصل کنیم که شما میتوانید با خیال راحت این موقعیت شغلی را دنبال کنید
نوع استخدام
گروه شغلی
تحصیلات
رده سازمانی
جزییات
نوع استخدام
گروه شغلی
تحصیلات
رده سازمانی
