توضیحات
- کنترل صحت انجام آزمایش‌های مربوط به کنترل‌های حین تولید.
- تجزیه‌وتحلیل نتایج حاصل از اجرای آزمون‌ها کنترل کیفی.
- تهیه و تدوین دستورالعمل‌ها، روش‌ها و استانداردها و اصول حاکم بر انجام آزمایشات مختلف فیزیکی و شیمیایی مرتبط با کنترل کیفی حین تولید.
- ارائه گزارش‌های هفتگی از فعالیت‌های مرتبط با وظایف تعیین شده به مافوق سازمانی.
- پایش عملکرد همکاران بخش و پرسنل خطوط تولید به منظور رعایت اصول GMP.
پیش‌نیازها
- مسلط به الزامات کار با تجهیزاتی از قبیل ترازو، سختی‌سنج، LOD و سایر تست‌های فیزیکوشیمیایی.
- مسلط به روش‌های استاندارد نمونه‌برداری و کنترل مندرجات لیبل و بسته‌بندی مربوط به مواد اولیه و محصولات.
- مسلط به الزامات عملیات توزین مواد اولیه مطابق با دستورالعمل‌های GMP.
- آشنایی با رویه‌های کنترل کیفیت دارویی و نتایج حاصله از آزمون‌ها.
- آشنایی با اصول دیتا اینتگریتی و اصول مستندات تولید (بچ رکورد).
- توانایی طراحی و نظارت بر فرآیندهای نمونه‌برداری از نمونه‌های حین تولید و نمونه‌های معتبرسازی.
مهارت‌های مورد نیاز:
- آگاهی به اصول مستندسازی، کنترل مستندات، اعتبارسنجی آزمون‌ها و فرآیندها، مدیریت ریسک کیفیت و بازرسی.
- توانایی تدوین SOP و پروتکل‌های تضمین کیفیت.
- مهارت کار تیمی، حل مسائل و قدرت تصمیم‌گیری.
- آشنایی با مباحث تضمین کیفیت در صنایع دارویی.
- توانایی درک و تفسیر نتایج کیفی آزمون‌ها.
شرایط احراز:
- دکترای داروسازی.
- داشتن حداقل سه سال سابقۀ کاری مرتبط.
- مسلط به زبان انگلیسی.
برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،
