توضیحات
● نظارت بر تهیه و ارائه مدارک لازم برای صدور پروانه ها.
● انجام پیگیریهای لازم در خصوص اخذ تاییدیه های مربوط به بررسی دارویی از قبیل اجازه ساخت و غیره.
● نظارت بر بازخوانی پرونده های ارسالی از کارخانه با کارشناسان وزارت بهداشت و ارائه پاسخ های لازم در خصوص رفع اشکالات احتمالی.
● انجام اقدامات لازم در خصوص ارائه مدارک در خصوص تغییر قیمت داروها و پیگیری کلیه مراحل کار تا حصول نتیجه نهایی.
● بررسی مشخصات محصولات جدید، روشهای ساخت و مواد بکار رفته و نقش هرکدام از آنها بر اساس فرمولاسیون مربوطه و استانداردهای مرجع و فارماکوپه های بکارگرفته شده.
● بررسی و کنترل برگه های آنالیز مواد بکار رفته در محصولات جدید، روشها و متدهای آنالیز مواد اولیه و تطابق آنها با استانداردهای مرجع و فارماکوپه های مربوطه.
● بررسی و کنترل نتایج آنالیز محصولات نهایی (نمونه های فرمولاسیون) شامل نتایج آزمایشات شیمیایی و فیزیکی و میکروبی و پایداری محصول و حصول اطمینان از تطابق آنها با فارماکوپه های مربوطه و استانداردهای تعیین شده. ● بررسی و کنترل بروشورهای راهنمای محصولات جدید از لحاظ نام و شکل دارو، شرایط نگهداری، هشدارها و غیره و حصول اطمینان از تطابق آنها با استانداردهای تعیین شده.
● نظارت و کنترل بر به روزآوری پرونده محصولات فعلی و انجام اقدامات و هماهنگیهای لازم بمنظور تمدید پروانه ساخت آنها.
● شرکت در جلسات مشترک در واحد و یا واحدهای دیگر بمنظور رفع مشکلات احتمالی و بهبود شرایط تولید و کیفیت محصولات.
● همکاری در انجام تحقیقات و مطالعات لازم در مورد اجرای طرحهای تحقیق و توسعه از نقطه نظر فنی، اقتصادی و سودآوری و غیره و تهیه گزارشات تحلیلی در این زمینه جهت ارائـه به مافوق.
● همکاری در بررسی و تجزیه و تحلیل و ریشه یابی شکایات احتمالی مشتریان در رابطه با کیفیت محصولات تولیدی و پیگیری انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بمنظور جلوگیری از تکرار موارد مشابه.
● کنترل نحوه کاربرد مطلوب و استفاده بهینه از منابع انسانی و تخصصی در واحد تحت سرپرستی.
