توضیحات
اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکتهای تامینکننده جهت اطلاعرسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول
برقراری ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/مسئولین فنی شرکتهای پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه/Recall محصولات
تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاعرسانی به واحدهای مربوطه
تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان
تدوین دستورالعملهای مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکتهای تامینکننده
بررسی ریسکهای کیفی و برقراری سیستم کیفیت
شرایط احراز:
مدرک دکتری داروسازی و داشتن پروانه آزاد
مسلط به مستندسازی و گزارشنویسی
آشنایی کامل با TTAC
مسلط به اصول GXP، فارماکوپهها و استانداردهای دارویی
