کارشناس تحقیق و توسعه

توضیحات

شرح شغل و شرایط احراز:

فرمولاسیون و توسعه محصول طراحی و توسعه فرمولاسیون فرآورده‌های دارویی جدید و بهینه‌سازی فرمولاسیون‌های موجود.
انتخاب و ارزیابی مواد اولیه، مواد جانبی و تأمین‌کنندگان مناسب از نظر فنی.
انجام مطالعات Pre-formulation و بررسی سازگاری مواد اولیه و مواد جانبی.
تهیه نمونه‌های آزمایشگاهی و انجام آزمون‌های لازم جهت انتخاب فرمولاسیون بهینه.
بررسی و رفع مشکلات فرمولاسیون، پایداری، حلالیت، یکنواختی، ویسکوزیته، ظاهر و سایر خصوصیات فیزیکوشیمیایی.
طراحی و اجرای مطالعات Stability در مراحل توسعه محصول.
تهیه و مستندسازی فرمولاسیون‌ها، روش ساخت و گزارش‌های توسعه محصول.
همکاری در Scale-up، انتقال فرمولاسیون و انتقال فرآیند به تولید.
آنالیز و توسعه روش‌های آزمایشگاهی توسعه، بهینه‌سازی و بررسی روش‌های آنالیز فرآورده و ماده اولیه.
توسعه و بهینه‌سازی روش‌های Assay، Related Substances/Impurities و Dissolution در صورت کاربرد.
بررسی مشکلات کروماتوگرافی، شناسایی پیک‌های مزاحم و بهینه‌سازی شرایط آنالیز.
بررسی و ارزیابی روش‌های فارماکوپه‌ای و مراجع معتبر و تطبیق آن‌ها با محصول.
تهیه محلول‌های استاندارد و نمونه و انجام مطالعات آزمایشگاهی با دقت و مستندسازی مناسب.
همکاری با QC در انتقال روش آنالیز (Analytical Method Transfer) و رفع مشکلات روش.
مستندسازی و همکاری بین واحدی تهیه پروتکل‌ها، گزارش‌های تحقیق و توسعه، گزارش توسعه فرمولاسیون و گزارش‌های مطالعات آنالیزی.
تهیه و به‌روزرسانی مستندات فنی مورد نیاز پرونده ثبت محصول با همکاری واحد رگولاتوری.
همکاری با QC، QA، تولید و رگولاتوری در پروژه‌های توسعه و انتقال محصول.
بررسی علمی و فنی مشکلات ایجادشده در تولید و ارائه راهکارهای اصلاحی.
مطالعه منابع علمی، فارماکوپه‌ها، مقالات و پتنت‌ها و به‌کارگیری اطلاعات مرتبط در پروژه‌های R&D.
روحیه کارتیمی،نتیجه گرا و فرایند محور