توضیحات
شرایط احراز:
-5 سال سابقه کار در شرکت دارویی الزامی است
-مدرک تحصیلی داروسازی، شیمی، شیمی دارویی
-آشنایی با الزامات GMP و اصول رگولاتوری
-توانایی مدیریت تیم، برنامهریزی و حل مسئله
-دقت بالا، مسئولیتپذیری و مهارت ارتباطی مناسب
وظایف و مسئولیتها:
تسلط کامل بر روی توسعه کلیه روش های آنالیز ماده موثره، مراحل حین تولید، محصول نهایی و روش های شستشو (Cleaning)
تسلط کامل بر Troubleshooting روش های آنالیز ماده موثره و محصول نهایی
آشنایی کامل با دستگاه های HPLC، GC،IR، UV و دیسولوشن
تسلط کامل بر روی فرایند های معتبر سازی (Validation & Verification) روش های آنالیز
تسلط کامل بر روی نگارش و بررسی مستندات روش های آنالیز و انتقال تکنولوژِی به واحد های مربوطه
آشنایی و استفاده از فارماکوپه های USP و EP
توانایی برنامه ریزی انجام فعالیت های آزمایشگاه تحقیق و توسعه متناسب با برنامه های کلان واحد
بررسی، تفسیر و تأیید نتایج آنالیزهای شیمیایی و دارویی
آموزش و هدایت کارشناسان زیرمجموعه
مشارکت در پروژههای توسعه محصول جدید و بهبود فرآیندها
اطمینان از انطباق فعالیتها با الزامات GMP و رگولاتوری
