کارشناس آزمایشگاه کنترل کیفیت (داروئی)

توضیحات

شرح شغل:

انجام فرایندهای آزمایشگاه QC
مشارکت در تدوین و به‌‌روزرسانی دستورالعمل‌‌های آزمایشگاه
مستندسازی فرایندها و اسناد آزمایشگاه
انجام کلیه امور و وظایف محوله از سوی مدیر کنترل کیفیت
انجام عملیات تست و آزمایش مواد اولیه، حین تولید و محصول نهایی مطابق با استانداردهای معتبر
نظارت بر کیفیت کالای تامین‌‌کنندگان
کنترل کالیبره بودن کلیه تجهیزات، ابزار و دستگاه‌‌های موجود در واحد زیرمجموعه و نظارت بر ثبت اطلاعات مرتبط با کالیبراسیون و گزارش مغایرت‌‌ها به مافوق
انجام معتبرسازی روش‌‌ها
انجام سایر وظایف محوله در چارچوب کنترل کیفیت و آزمایشگاه

مهارت‌‌ها:

مسلط به GMP و GLP
مسلط به استانداردهای فارماکوپه
آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO13485
شناخت محصولات و کاربرد آن‌‌ها
آشنایی با الزامات CE و Meddev
مسلط به مدیریت ریسک
آشنایی با ممیزی داخلی
تجربه کار با دستگاه‌‌های HPLC و GC و انجام دقیق آنالیزها و آزمایش‌‌های آزمایشگاهی
آشنایی کامل با استانداردهای معتبر جهانی و مرتبط با کنترل کیفیت در صنعت داروسازی
توانایی تدوین دستورالعمل‌‌ها، ضوابط و مقررات مرتبط با کار
مسلط به زبان انگلیسی
نظارت بر رعایت اصول آراستگی محیط کار آزمایشگاه