مدیر تضمین کیفیت

توضیحات

• بررسی و پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت در سایت.
• بررسی و تایید اسناد مانند دستورالعمل‌ها، پروتکل‌ها، SMF ،VMP ،QSM، نقشه، بچ رکورد و غیره.
• انطباق تولید و فعالیت IPQA.
• بازنگری دستورالعمل فعلی محلی و بین‌المللی (در صورت اجرا) و اجرای آن در کارخانه با آموزش و آگاهی.
• بررسی و رسیدگی به انحرافات، کنترل تغییرات، OOS و شکایت مشتریان.
• حفظ کردن روش‌های خوب مستندسازی در کارخانه.
• فعالیت‌های احراز کیفیت مانند: تجهیزات، امکانات، تاسیسات و غیره.
• فعالیت‌های معتبرسازی مانند: فرآیند، تمیزکاری و غیره.
• بررسی و به‌روزرسانی SMF ،VMP ،Quality Manual Calibration Master Plan و غیره.
• پیاده‌سازی برنامه‌های آموزشی.
• بررسی بچ رکورد و اطلاعات آنالیز و آزاد سازی بچ.
• انجام، بررسی و اجرای ممیزی داخلی.
• پیشنهاد CAPA و خاتمه گزارش عدم انطباق مشاهده شده در طول ممیزی داخلی.
• بررسی انطباق ممیزی‌های داخلی و خارجی.
• هماهنگی بازرسی داخلی و خارجی.
• بررسی و پیاده‌سازی CAPA.
• بررسی، تصویب و اجرای برنامه‌های ارزیابی ریسک.