توضیحات
مهارت ها :
تسلط و شناسایی محصولات
مسلط به ضوابط سازمان غذا و دارو
مهارت برقراری ارتباط مؤثر
مسئولیت پذیری و پر انرژی بودن
تسلط به فارماکوپه ها و استانداردهای دارویی
تسلط به مستندسازی و گزارش نویسی
آشنایی کامل با TTAC
شرح شغل و وظایف:
تسلط به الزامات GMP
تسلط کامل به تدوین ، کنترل و بایگانی مستندات تضمین کیفیت
تسلط بر فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت
آشنایی با مستندات BPR
ایجاد و اصلاح پروانههای ساخت کلیه محصولات از طریق اعمال تغییرات واصله از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو و پرداخت مربوط به هزینه های صدور پروانه به منظور به روز رسانی و تکمیل فرایند
دریافت یا تمدید پروانه محصولات
مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط و SOP های صادره از واحد تضمین کیفیت
دریافت و پیگیری امور مربوط به سمپل ها بر اساس نمونه های ارسالی از واحد تامین
تهیه و تدوین گزارشات لازم از طریق بررسی داده ها و اطلاعات .
