مسئول فنی و رگولاتوری

توضیحات

نظارت بر اجرای ضوابط تولید محصولات بر اساس استاندارد GMP.
مشارکت در ارزیابی تامین کنندگان بر اساس اصول GXP، کنترل با ضوابط و استانداردها.
نظارت بر نحوه انجام آزمایشات و اطمینان از ارائه محصول با کیفیت.
حصول اطمینان از رعایت اصول GXP از طریق نظارت بر اجرای نظافت تجهیزات و فضاهای تولید.
نظارت بر تهیه و ارائه پرونده‌ها و مستندات لازم برای فرآورده های دارویی.
مدیریت بهینه نیروی انسانی از طریق مشارکت فعال در انتخاب مناسب.
تسلط به اصول GXP، فارماکوپه ها و استانداردهای دارویی.
آشنایی کامل با TTAC.
تسلط به مستندسازی و گزارش نویسی.
(5 سال سابقه در صنعت دارو الزامی است)