برنامه ریزی و پیگیری تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت و سازمان غذا و دارو و معتبر نگه‌داشتن پروانه مسئولیت فنی طی فعالیت در شرکت.
اخذ نام اختصاصی کلیه محصولات اعم از قدیم و جدید و بارکد از طریق ثبت در سازمان غذا و دارو.
تهیه نوشتاری و تایید آرت‌ورک‌های محصولات با اخذ تاییدیه از وزارت بهداشت.
مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین‌کنندگان مواد اولیه و ملزومات بسته‌بندی و مشابه.
آزادسازی مکمل‌ها یا داروهای ساخته شده برای تحویل به پخش پس از تأیید آزمایشگاه کنترل کیفیت.
انبارش نمونه‌های شاهد و برنامه‌ریزی ریلیز و نظارت بر نظافت و چیدمان انبارها.
تهیه نظامنامه کیفیت و SOPهای کیفی مرتبط با محصول و نظارت بر اجرای آن‌ها و برنامه‌ریزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم روش‌های کنترل و نظارت بر اجرای صحیح تعهدات کیفی شرکت‌های طرف قرارداد اعم از سازنده، آزمایشگاه و یا توزیع‌کننده.
ثبت پرونده‌ها در سامانه TTAC.
ابلاغ و نظارت بر کلیه ضوابط وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی را در مورد تولید محصولات دارویی و مکمل‌های تغذیه‌ای (مشتمل بر فرمولاسیون، ساخت، کنترل، بسته‌بندی و نگهداری).
مشارکت در برنامه‌های تحقیق و توسعه به منظور تأمین و پیشبرد اهداف تولید قراردادی.
بررسی و نظارت بر تهیه تاریخچه هر بچ (Batch Record) شامل کلیه اطلاعات تولید و نتایج کنترل کیفی محصولات.
ارائه گزارش بازرسی‌های دوره‌ای کارشناسان اداره کل نظارت بر امور دارو به منظور انجام اصلاحات و رفع نواقص به واحدهای ذیربط.
نظارت بر فرآیند تامین مواد اولیه و خرید از تامین‌کنندگان بر اساس الزامات سازمان غذا و دارو.
نظارت بر تدوین روش‌های کنترل مواد اولیه، بسته‌بندی، کالای نیمه ساخته و محصول نهایی بر اساس مشخصات مندرج در CTD یا PMF و با رعایت و التزام به ملاحظات GLP و منابع معتبر بین‌المللی.
نظارت مستقیم بر فعالیت‌های R&D جهت پدیدآوری محصول و رفع مشکلات و موانع و نظارت بر اجرای ضوابط کنترل مواد و محصول بر اساس CTD یا PMF و روش‌های مدون (SOPS) کنترل کیفی.
پیش‌نیازها
مسلط به امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو، آماده‌سازی اسناد، پرونده‌ها و PMFها برای ارسال/ثبت به وزارت بهداشت.
تسلط کامل به امور و قوانین سازمان غذا و دارو.
تسلط کامل به سیستم مکاتبات چارگون و سامانه TTAC جهت ثبت پرونده محصولات طبیعی، مکمل، دارو و ماده اولیه.
آشنایی کافی با زبان انگلیسی و متون تخصصی.
آشنایی با مایکروسافت آفیس به ویژه ورد، اکسل و پاورپوینت.
روابط اجتماعی بالا.
خلاق، برنامه‌محور و متعهد.
توانایی مدیریت زمان.
اخلاق حرفه‌ای و روحیه کار تیمی (توانایی برقراری ارتباط و تبادل نظر با همکاران).
