شرح وظایف: تسلط به ضوابط سازمان غذا و دارو توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگانهای مرتبط تهیه و نظارت بر مندرجات artwork محصولات (سرچ از منابع معتبر، ترجمه و نگارش به زبان ساده) اخذ مجوزهای لازم قبل و حین تهیه CTD محصولات از سازمان غذا و دارو تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو، مستند سازی و آرشیو مکاتبات و مستندات مربوطه اخذ مجوز الکترونیکی ترخیص کالا از گمرک تهیه مجوز آزادسازی محصول و ارسال برای واحدهای مربوطه
شرایط احراز: آشنا به نگارش CTD هم داخلی هم صادراتی توانایی مستندسازی، تدوین، کنترل و آماده سازی مدارک مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو مهارت جستجوی اطلاعات دارویی از طریق منابع معتبر مسلط به ثبت دارو و مواد اولیه مسلط به TTAC و MS Office, Outlook, Chargone