Regulatory Expert

توضیحات

• پیگیری پرونده ها با وزارت بهداشت و اطمینان از ارسال به موقع اسناد درخواستی اضافی
• ارتباط ایمیلی با شرکای تجاری در رابطه با فعالیت های نظارتی
• گزارش های مراقبت دارویی و ADR
• آشنا با پورتال TTAC MOH
• ثبت و تمدید پرونده در سامانه تی تیک
• مراجعه و پیگیری امور در ادارات، سازمان‌ها و ارگان‌های دولتی و خصوصی
• تهیه، تنظیم و تکمیل مدارک و مستندسازی پرونده‌های رگولاتوری
• حفظ و به‌روزرسانی سوابق مجوزها و مکاتبات قانونی
• پیگیری مستمر فرآیندها تا حصول نتیجه و تحقق اهداف تعیین‌شده
• همکاری با واحدهای داخلی برای تسهیل اجرای فرآیندهای رگولاتوری
• آشنایی با انواع مستندات داروسازی از جمله SOPو سایر مدارک کیفی
• توانایی نگارش، بازنگری و استانداردسازی انواع دستورالعمل‌ها، روش‌های اجرایی و رویه‌های کاری
• آشنایی با اصول مستندسازی در صنعت دارو