توضیحات
وظایف و مسئولیت ها
• نظارت بر اجرای ضوابط تولید محصولات دارویی بر اساس استانداردهای GMP
• مشارکت در ارزیابی و تأیید تأمینکنندگان بر اساس اصول GXP و کنترل انطباق با ضوابط و استانداردها
• نظارت بر نحوه انجام آزمایشات کنترل کیفیت و حصول اطمینان از ارائه محصول با کیفیت مطلوب
• اطمینان از رعایت اصول GXP از طریق نظارت بر نظافت تجهیزات، فضاهای تولید و فرآیندها
• نظارت بر تهیه، تکمیل و ارائه پروندهها و مستندات لازم برای فرآوردههای دارویی
• مشارکت فعال در مدیریت و بهینهسازی نیروی انسانی و همکاری در انتخاب افراد مناسب
• تعامل مؤثر با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت
شایستگی های تخصصی و رفتاری:
• تسلط کامل به اصول GXP، فارماکوپهها و استانداردهای دارویی
• آشنایی کامل با الزامات و دستورالعملهای TTAC
• تسلط بر مستندسازی، گزارشنویسی و مکاتبات فنی
• دارای مدرک دکترای داروسازی
• حداقل ۵ سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارو
• مسئولیتپذیری، دقت بالا و توانایی تصمیمگیری
• توانایی کار تیمی و ارتباط مؤثر
