Production Expert

توضیحات

شرح وظایف:

• پایش تولید محصولات در شرکت‌های همکار تولید قراردادی.
• همکاری با واحد رگولاتوری جهت برون‌سپاری PMQC محصولات.
• آنالیز و تحلیل مشکلات پیش‌آمده در تولید محصولات.
• بررسی و تحلیل برگه‌های آنالیز، BOM و بچ‌ریکورد.
• همکاری با واحد تحقیقات جهت عیب‌یابی و اصلاح فرمولاسیون محصولات.
• همکاری با واحد تحقیقات جهت Scale Up محصولات جدید.
• برقراری ارتباطآت مؤثر با شرکت‌های داروسازی همکار تولید قراردادی جهت هماهنگی‌های مورد نیاز.
• نگارش و ویرایش SOP و دستورالعمل‌های مورد نیاز.

شرایط احراز:

• آشنایی با اشکال دارویی قرص، کپسول، سافت‌ژل، شربت، سوسپانسیون، ساشه و اسپری بینی از نظر روش.
• توانایی ساخت دستگاه‌ها و ماشین‌آلات مرتبط و عیب‌یابی آن‌ها.
• سابقه کار در کارخانه‌های داروسازی ترجیحاً در خطوط تولید.
• آشنایی با QC و IPQC در صنعت داروسازی.
• آشنایی با Scale Up محصولات دارویی.
• آشنایی نسبی با GMP در صنعت داروسازی و استانداردهای مرتبط.
• آشنایی با فرایند تولید قراردادی.