توضیحات
مسئولیتها:
برنامهریزی، مدیریت و نظارت بر فعالیتهای روزانه آزمایشگاه کنترل کیفیت فیزیکوشیمیایی
نظارت بر انجام آزمونهای فیزیکوشیمیایی مواد اولیه، محصولات حین تولید و محصول نهایی
بررسی و تایید نتایج آزمونها و اطمینان از صحت و انطباق نتایج با مشخصات و استانداردهای مربوطه
نظارت بر اجرای روشهای آزمون مطابق با استانداردها، فارماکوپهها و دستورالعملهای مصوب
بررسی و پیگیری نتایج OOS، OOT و انحرافات آزمایشگاهی
نظارت بر انجام نمونهبرداری، آمادهسازی نمونه و انجام آزمونهای آزمایشگاهی
اطمینان از صحت عملکرد، کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات آزمایشگاه
نظارت بر اجرای برنامههای کالیبراسیون، سرویس و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی
بررسی و تایید مستندات و گزارشهای آزمایشگاهی و اطمینان از تکمیل صحیح آنها
نظارت بر رعایت الزامات GMP، GLP و دستورالعملهای ایمنی در آزمایشگاه
مدیریت و نظارت بر عملکرد کارشناسان و پرسنل آزمایشگاه کنترل کیفیت
برنامهریزی فعالیتهای آزمایشگاهی و تقسیم کار بین اعضای تیم
آموزش و ارتقای دانش فنی کارشناسان کنترل کیفیت
همکاری با واحد تضمین کیفیت، تولید، تحقیق و توسعه و سایر واحدهای مرتبط
مشارکت در بررسی انحرافات، شکایات و نتایج غیرقابل قبول آزمایشگاهی
تهیه گزارشهای دورهای از عملکرد آزمایشگاه و ارائه به مدیر کنترل کیفیت
همکاری در ممیزیهای داخلی و خارجی و پاسخگویی به موارد مرتبط با آزمایشگاه
شناسایی مشکلات و ارائه پیشنهادهای لازم جهت بهبود فرآیندهای آزمایشگاهی
انجام سایر امور محوله در حوزه کنترل کیفیت فیزیکوشیمیایی
شایستگیهای مورد نیاز:
حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در آزمایشگاه کنترل کیفیت صنایع دارویی
حداقل 2 سال سابقه در سمت سرپرستی یا مسئولیت مشابه
مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشتههای شیمی، شیمی دارویی، داروسازی، مهندسی شیمی یا رشتههای مرتبط
تسلط به اصول و روشهای آزمونهای فیزیکوشیمیایی
تسلط به روشهای آنالیز و کار با تجهیزات آزمایشگاهی کنترل کیفیت
تسلط به دستگاههای HPLC، GC، UV-Vis، FTIR و توانایی troubleshooting دستگاهها
تسلط به الزامات GMP و GLP
آشنایی با فارماکوپههای معتبر مانند USP، BP و EP
آشنایی با فرآیندهای OOS، OOT، انحرافات و CAPA
توانایی بررسی، تحلیل و تفسیر نتایج آزمایشگاهی
توانایی مدیریت و هدایت تیم آزمایشگاه
دقت و توجه بالا به جزئیات
قدرت تحلیل و حل مسئله
مسئولیتپذیری و پیگیری بالا
توانایی مستندسازی و تهیه گزارشهای فنی
توانایی برقراری ارتباط موثر و همکاری با واحدهای مختلف
تسلط مناسب به نرمافزارهای Microsoft Office بهویژه Microsoft Excel
نوع استخدام
- تمام وقت
گروه شغلی
تحصیلات
رده سازمانی
جزییات
نوع استخدام
- تمام وقت
گروه شغلی
تحصیلات
رده سازمانی
