● سرپرستی، نظارت و کنترل بر عملکرد پرسنل ذیربط و راهنمایی و آموزش آنها. ● تهیه خطمشی ها، دستورالعملهای کنترل کیفی و روش آزمونهای میکروبی و بازنگری و بهروزرسانی آنها. ● نظارت بر انجام آزمونهای میکروبی و آنالیزهای مربوط به مواد اولیه ورودی و تأیید یا عدم تأیید. ● نظارت بر انجام آزمونها و تستهای میکروبی آبهای موجود در کارخانه (RO)، رزین و آبسرد کن و غیره ● نظارت بر انجام آزمونهای میکروبی و آنالیزهای مربوط به ادوات بستهبندی. ● نظارت و کنترل انجام تستهای میکروبی مربوط به مواد نگهدارنده. ● بررسی و مطالعه ضایعات تولید و تعیین تکلیف آنها از نظر میکروبی. ● گزارشدهی در خصوص بروز عیوب و وجود مغایرت در انطباق با استانداردهای مربوطه در مواد و محصول ● نظارت و مشارکت در رعایت استانداردهای ملی، بین المللی و مشارکت در تدوین استانداردهای کارخانهای در چارچوب سیاستهای سازمان ملی استاندارد. ● کنترل محیطی، رطوبت و دمای دستگاهها و فضای آزمایشگاه میکروبیولوژی و استریل و ضدعفونی نمودن وسایل موجود در آن جهت انجام تستها. ● نظارت و حصول اطمینان از نظافت و پاکسازی تجهیزات آزمایشگاهی و محوطه آزمایشگاه میکروبی. ● نظارت بر پروسه شستشو و ضد عفونی کردن میکسرها، مخازن و مسیرهای بارگیری و غیره در واحدهای ساخت و پرکنی و بستهبندی. ● نظارت و هماهنگی انجام امور مربوط به کالیبراسیون دستگاهها و تجهیزات آزمایشگاه میکروبیولوژی. ● نظارت بر تهیه و تکمیل فرمها و سایر مستندات و گزارشهای مربوط به آزمایشگاه میکروبی. ● بررسی گزارشهای دریافتی و تهیه و تنظیم گزارشهای نهایی و آماری مورد نیاز مافوق و سایر واحدهای مربوطه. ● پیروی از خط مشیها، سیاستها، بخشنامهها، آییننامهها و دستورالعملهای اداری جاری و مصوب.
پیشنیازها
● داشتن حداقل پنج سال سابقۀ اجرایی و مدیریت در صنعت دارو.
● مسلط به اصول مدیریت و ایجاد هماهنگی مابین قسمتهای مختلف آزمایشگاه.
● مسلط به کلیه دستگاههای آزمایشگاهی.
● روحیه همکاری و مشارکت بالا و توانایی رهبری و مدیریت.
● روابط عمومی قوی.
● داشتن انگیزه و دقت نظر و پشتکار بالا.
● روحیه پیگیری و مسئولیتپذیری قوی.
● مسلط به زبان انگلیسی.
● مسلط به مایکروسافت آفیس.
● آشنایی با کنترل فرایند آماری SPC.
● آشنایی با ابزارهای اندازهگیری و نمونهبرداری.
● آشنایی با مخاطرات ایمنی و بهداشت شغلی در آزمایشگاه.
● آشنایی با فرمتهای برگههای آزمایشگاه SOP و برگه آنالیز.
● توانایی تدوین طرح کیفیت محصول.
● مسلط به الزامات GMP .
● مسلط به مستندات کیفیت.