توضیحات
شرح شغل :
مشارکت فنی در پروژههای با اولویت بالا جهت بررسی نیازمندیها و انطباق با الزامات GXP
برنامه ریزی و اجرای معتبرسازی سیستم کامپیوتری
ایفای نقش رابط میان QA، IT ، واحدهای صاحب فرآیند و تامینکنندگان
شناسایی و کاهش ریسکها، پیادهسازی بهبود مستمر و آمادهسازی مستندات برای بازرسی ها
ایجاد و به روزرسانی استانداردها و SOPهای بخش انطباق سیستم های دیجیتال کیفیت
پایش راهحلهای دیجیتال، مدیریت رخدادهای یکپارچگی داده و هدایت اقدامات اصلاحی
مشارکت در بازرسیهای داخلی و خارجی به عنوان بازرس و یا بازرسی شونده
گزارشدهی شاخصهای عملکرد و ارائه گزارش اجرایی به مدیریت
طراحی و اجرای برنامههای آموزشی و توسعه جانشینپروری
نیازمندی ها:
تسلط به فرایندهای مرتبط با GXP و مدیریت کیفیت
تسلط به گایدلاین های حوزه GAMP5
تسلط به یک زبان برنامه نویسی ترجیحا Java
