مطالعه، تهیه، بازنگری و پیادهسازی دستورالعملهای استاندارد و مستندات واحد تضمین کیفیت و طرح جامع معتبرسازی.
تهیه و اجرای پروتکلهای احراز کیفیت دستگاههای تولید، آزمایشگاه و تاسیسات (PQ ،OQ ،IQ ،DQ).
تهیه و اجرای پروتکلهای اعتبارسنجی فرآیندهای تولید، تمیز کاری، آنالیز و سیستمهای کامپیوتری.
ارزیابی دادههای حاصل از اجرای پروتکلهای احراز کیفیت و اعتبارسنجی و تایید آنها.مشارکت و پاسخگویی در بازرسیهای ارگانهای نظارتی غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر و توضیح فرآیندهای اعتبارسنجی.
تهیه، تایید و اجرای ریسکهای کیفی و مدیریت رفع عدم انطباقهای مرتبط با انحرافات و اعتبارسنجی مجدد فرآیند.
ارائه گزارش مستقیم به مدیر QA.
تهیه و اجرای دستورالعمل فرآیند کالیبراسیون دستگاهها و تجهیزات (به صورت داخلی یا خارجی حسب نیاز).
پیشنیازها
آشنایی کامل با اصول GMP ،ISO و الزامات اتاق تمیز.
مسلط به فرآیندهای QRM، احراز کیفیت، معتبرسازی و کالیبراسیون.