شناسایی، برنامه‌ریزی و پیاده سازی الزامات معتبرسازی طبق اصول GMP، شامل کلین روم، تجهیزات، دستگاه‌ها و فرآیند تولید.
شرح شغل:
● تهیه و بازنگری پروتکل‌های معتبرسازی. ● تحلیل و بررسی آماری نتایج آنالیز و فرایندهای تولید. ● معتبرسازی فرایندهای تولید - احراز کیفیت تجهیزات.
پیش‌نیازها
● آشنایی با اصول GMP.
● آشنایی با اصول و مبانی تضمین کیفیت و معتبرسازی.
● آشنایی با مدل های فرایندی.
● آشنایی با روش‌های آنالیز داده و بررسی‌های آماری.
● آشنایی با فرایندهای تولید محصولات دارویی و بیولوژیک.
● توانایی کار با نرم‌افزارهای آماری (SPSS و Minitab).
● توانایی کار با مایکروسافت آفیس.
● داشتن حس همکاری و توانایی کار در قالب تیم.
